根据日本媒体的报道，日本的医药企业小林化学被勒令停产整顿116天。据报道，其制作的治疗脚癣等疾病的口服药物中含有过量催眠成分，导致200多人健康受损。2020年12月，在上述违规行为曝光后，当局调查发现该公司造假40年。大约500种药品中的80%存在伪造记录，目前社长和其他管理人员对这类行为一直默许。
小林化工公司制造的治疗足癣等疾病的口服抗菌药伊曲康唑片中，混入日本相关规定的最高限度为2.5倍的催眠成分，使服用该处方药的239名患者健康受损。有些患者服用该药后失去意识，发生了22起交通事故。另外2人服用该药后死亡，但目前不知道这2起死亡事件是否与服用该药有因果关系。
据报道，上述非法操作的后果于2020年12月暴露。福井县政府于2月9日命令该公司停业整顿116天，这是日本制药公司因违反《药品和医疗器械法》而受到最长停业时间的处罚。
上述问题出来后，小林制药也在第一时间发表声明，向中国用户说明具体情况。小林制药在其声明中称，小林化工股份有限公司与公司母公司小林制药股份有限公司不存在任何投资关系或关联关系，也不存在授权经营、品牌化等具体关联关系。根据公司的规定，取出原料称重时需要两个人指出并确认，但当时只有一个负责人在工作。
小林制药有限公司在中国的所有关联企业为:小林制药(中国)有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林制药有限公司、江苏小林制药有限公司，这五家公司与小林化学有限公司没有关联。
小林化工在召回通知中表示，我们目前正在研究所有产品，作为其中一项调查，我们调查了以往的检测记录，并在本月21日和22日对行政局进行的现场检测报告结果，发现以下很多产品需要再次确认，已经确认，由于我们公司存储的产品已经进行了再检测，所以没有发现任何产品出现问题，我们认为没有严重危害健康的风险，但是可以提高安全性，为了完全起见，我们会主动召回。
